Entzündliche Hauterkrankungen
Studie: Argenx- PPD/ARGX 113-2009/ A
- Sponsor:
- Kurztitel: Phase 2/3, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Investigate the Efficacy and Safety of Efgartigimod PH20 SC in Adult Participants With Bullous Pemphigoid
- Phase: II/III
- Indikation: Bullous Pemphigoid
- Prüfgruppe: T. Cunha; Prof. Hertl; D. Didona; J. Hinterseher
- Studienstatus: Vorbereitung/ Ethik
Studie: Argenx-PPD/ ARGX-113-1904/A
- Sponsor:
- Kurztitel: Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial to Investigate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Efgartigimod PH20 SC in Adult Patients With Pemphigus (Vulgaris or Foliaceus)
- Phase: III
- Indikation: Pemphigus vulgaris and foliaceus
- Prüfgruppe: Prof. Hertl; V. Eubel; D. Didona; J. Hinterseher; M. Goebel
- Studienstatus: aktiv
Studie: Argenx-PPD/ ARGX-113-1905/ A
- Sponsor:
- Kurztitel: Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial to Investigate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Efgartigimod PH20 SC in Adult Patients With Pemphigus (Vulgaris or Foliaceus)
- Phase: III
- Indikation: Pemphigus vulgaris and foliaceus
- Prüfgruppe: Prof. Hertl; V. Eubel; D. Didona; J. Hinterseher; M. Goebel
- Studienstatus: aktiv
Studie: 2021-000271-36
- Sponsor: Philipps Uni. Marburg
- Kurztitel: Guselkumab in patients with oral lichen planus: An open label, parallel, randomized, multicenter, phase II trial
- Phase: II
- Indikation: Oral lichen planus
- Prüfgruppe: Prof. Hertl; D. Didona; J. Hinterseher
- Studienstatus: aktiv
Studie: Prelude
- Sponsor: Novatis
- Kurztitel: PoC Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Secukinumab 300 mg in Patients With Lichen Planus (PRELUDE)
- Phase: II
- Indikation: Lichen ruber planus
- Prüfgruppe: Prof. Hertl; T. Cunha; D. Didona; J. Hinterseher; M. Goebel
- Studienstatus: aktiv
Studie: TPV11
- Sponsor: Topas Therapeutics
- Kurztitel: A multi-centre, open-label, phase 1 study, Part A single ascending dose and Part B multiple dose, to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics, and to explore early signs of effectiveness of induction of antigen-specific immune tolerance with TPM203 in pemphigus vulgaris patients
- Phase: I
- Indikation: Pemphigus vulgaris
- Prüfgruppe: Prof. Hertl; Prof. Pfützner; T. Cunha; D. Didona; J. Hinterseher
- Studienstatus: aktiv
PEMPHIGUS VULGARIS (TOPAS)
In unserem Studienzentrum wird ein neues Medikament TPM203 (Topas Particle Conjugates) für die Behandlung von Pemphigus vulgaris im Rahmen einer Studie angeboten. Dabei handelt es sich um ein Partikel-Konjugat, welches eine Antigen-spezifische Immuntoleranz induzieren soll. Dies bedeutet, dass das Medikament Strukturen nachahmt wodurch die bei der Autoimmunerkrankung gebildeten Eiweiße (Antikörper) abgefangen werden und somit eine Toleranz entwickelt wird. Im Unterscheid zu den klassischen Immunsuppressiva wirkt TPM203 spezifisch und nicht auf das gesamte Immunsystem. Die Verabreichung des Medikamentes erfolgt intravenös im stationären Rahmen und wird unter permanenter ärztlicher Aufsicht durchgeführt. Nachkontrollen über weitere 3 Monate bezüglich Wirksamkeit und Verträglichkeit werden in unseren Studienzentren (Marburg, Würzburg, München, Tübingen, Freiburg, Berlin und Münster) stattfinden.
Daher ist ein Screening bundesweit durch die oben genannten Zentren möglich.
Für Patienten mit Pemphigus vulgaris:
TPM203 (Topas Particle Conjugates) – ab 18 Jahren, Medikamentenzufuhr intravenös, d.h. über 3 Tage im stationären Rahmen an der Uniklinik Marburg.
Bei Interesse an einer Studienteilnahme oder einem unverbindlichen Beratungsgespräch schreiben Sie uns bitte eine E-Mail mit Ihren Kontaktdaten an: dario.didona@uk-gm.de
PSORIASIS
Protokoll:
Eine randomisierte, doppelblinde, parallelgruppen-, Multicenter- Phase 3b Studie zur Evaluierung weiterer therapeutischer Strategien mit einem Prüfpräparat (Guselkumab) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.
Protokoll:
Eine internationale Beobachtungsstudie zu den Gesundheitsergebnissen einer Biologikum-Behandlung bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis im Verlauf von 3 Jahren-die PSOHO-Studie (Psoriasis Study of Health Outcomes)
Wir suchen Patienten w/m ab 18 Jahren, die unter mittelschwerer bis schwerer Psoriasis leiden!
Rekrutierung in Planung.
Informationen zur Studie erhalten Sie unter:
06421-58 62919 Mo- Fr ab 8:00 Uhr